Cuidado con el dabigatrán

Las personas que toman dabigatrán, un medicamento anticoagulante aprobado recientemente, pueden tener un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco en comparación con los pacientes que se adhieren a la warfarina anterior y comprobada, según una investigación reciente.

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Cuando en 2010 la Agencia Estadounidense paraLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó por unanimidad el uso de dabigatrán como el primer medicamento anticoagulante nuevo en 50 años. La preparación que se vende con el nombre de Pradaxa tarda unas 500.000. para ayudar a prevenir los coágulos de sangre que podrían provocar un derrame cerebral. El medicamento está destinado principalmente a pacientes con fibrilación auricular, que son particularmente vulnerables a un accidente cerebrovascular, pero también a personas que esperan una cirugía, por ejemplo, reemplazo de articulaciones, porque previene la formación de coágulos de sangre.

Lamentablemente, la entrada triunfal del dabigatrán en el mercado se ve ensombrecida por las dudas sobre su impacto en el corazón. Varios ensayos clínicos han demostrado que el nuevo fármaco aumenta ligeramente el riesgo de un ataque cardíaco en comparación con la warfarina, pero el nuevo análisis de la FDA muestra que la diferencia es estadísticamente insignificante.

El último informe del Dr. Ken Uchino, neurólogo de la Clínica Cleveland en Ohio, publicado en línea a principios de enero en Archives of Internal Medicine intenta explicar la situación. El informe resume los resultados de siete estudios en los que participaron un total de 30.524 pacientes, que se centraron en comparar dabigatrán con warfarina, enoxaparina (una solución inyectable para prevenir la coagulación de la sangre) o placebo. La mayoría de los datos provienen de los mismos ensayos clínicos que anteriormente sirvieron de base para aprobar el dabigatrán, el llamado RE-LY (Evaluación aleatoria de la terapia anticoagulante a largo plazo - ensayo aleatorizado de la terapia anticoagulante a largo plazo).

Aunque la frecuencia de infartos o angina (dolor de pecho provocado por hipoxia del corazón) aumentó en un 33%. entre los pacientes que toman dabigatrán, el riesgo sigue siendo bajo: entre 20.000 de los pacientes que tomaron este medicamento, solo hubo 237 casos relacionados con enfermedades cardíacas, esto es, 1,19%. A modo de comparación, en los grupos que tomaron otros medicamentos o placebo, el riesgo fue del 0,79%, enfatiza Uchino.

Aún no se sabe qué hace que los pacientes con dabigatrán estén en mayor riesgo que los tratados con warfarina, dijo el Dr. Stuart J. Connolly, director de cardiología de la Universidad McMaster en Canadá, que participó en el análisis del estudio RE-LY. Quizás tomar warfarina sea de alguna manera beneficioso para el corazón, dice el investigador.

"Cuando advertimos que las personas que toman dabigatrán tienen un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco que las que toman warfarina, no estamos sugiriendo que el dabigatrán cause un ataque cardíaco", explica Connolly. Esto significa, y la evidencia lo respalda, que en comparación con el dabigatrán, la warfarina reduce la frecuencia de los ataques cardíacos.

Sin embargo, según el Dr. Jeremy M. Jacobs, del centro médico de la Universidad Hebrea Hadassah en Jerusalén, los médicos deben moderar un poco su entusiasmo por el dabigatrán hasta que se realicen investigaciones adicionales para determinar claramente el riesgo potencial de un ataque cardíaco. "Los pacientes con cardiopatía isquémica conocida requieren cuidados especiales", dice Jacobs.

La experiencia les ha enseñado a los médicos que es imposible establecer la gama completa de efectos de una nueva formulación hasta que el medicamento se use ampliamente, a veces muchos años después de que la FDA lo haya aprobado para su uso, señala Jacobs. Por ejemplo, el analgésico Vioxx, que se retiró del mercado en 2004, estuvo en el mercado durante cinco años antes de que se hiciera evidente que su uso aumentaba el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

Aún no se ha establecido el vínculo potencial entre el uso de dabigatrán y el ataque cardíaco. Los autores del informe del estudio RE-LY, que solo involucró a personas con fibrilación auricular, no encontraron un aumento significativo en el riesgo de enfermedad cardíaca entre los pacientes que tomaban dabigatrán.

El estudio mostró que el dabigatrán es preferible a la warfarina en términos de la frecuencia general de accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre, ataques cardíacos, hemorragias y otros problemas en pacientes con fibrilación auricular.

Connolly y Uchino creen que, a pesar de los riesgos, parece más beneficioso tomar dabigatrán. Es más probable que muchos médicos receten este medicamento porque la warfarina puede causar sangrado grave, por lo que los pacientes que lo toman requieren un control constante. - Debemos recordar que todo medicamento tiene efectos secundarios, por lo que siempre debes tener en cuenta tanto los beneficios como su nocividad - agrega Uchino.

Texto: Shari Roan

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