Medicamentos para la acidez de estómago retirados por la Agencia Europea de Medicamentos. ¿Qué significa esto para los pacientes?

¿Los medicamentos para la acidez estomacal y la indigestión desaparecerán de las farmacias? No todos, pero ya no compraremos productos populares de ranitidina. Su venta ha sido suspendida por la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano. ¿Por qué? ¿Cuáles son los pacientes que han estado tomando hasta ahora para hacer ranitidina?

imágenes falsas

Se detectó contaminación en medicamentos con ranitidina.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomendó el 30 de abril de 2020 la suspensión de todos los medicamentos con ranitidina en la Unión Europea. El motivo de esta decisión es la detección de un nivel bajo de contaminación por N-nitrosodimetilamina (NDMA). La actividad de este compuesto ha sido clasificada como potencialmente cancerígena y biotóxica.

  1. Lea también: ¿Qué significa si el medicamento está contaminado?

La ranitidina es una sustancia activa que bloquea la conexión de la histamina con los receptores H2 de histamina, que se encuentran, por ejemplo, en el estómago. Los medicamentos con ranitidina reducen los niveles de ácido del estómago. Se utilizan para tratar a pacientes con enfermedades como úlceras de estómago, esofagitis por reflujo y acidez de estómago.

- La revisión del producto ranitidina se inició el 12 de septiembre de 2019 a solicitud de la Comisión Europea de conformidad con el Art. 31 de la Directiva 2001/83 / CE. La revisión fue realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de las preguntas sobre medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia. La opinión del CHMP se enviará ahora a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final y legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE, dijo a Medonet una portavoz de la Inspección Farmacéutica Jefe (GIF).

- GIF, después de recibir información sobre la posible presencia de contaminación en productos con ranitidina, el 19 de septiembre de 2019, suspendió todos los medicamentos que contienen ranitidina como sustancia activa en el territorio de Polonia. Estos productos fueron retirados del mercado en los meses siguientes. Actualmente, no hay productos que contengan ranitidina disponibles para la venta en Polonia, agregó la portavoz.

Medicamentos retirados / suspendidos del mercado

Ranitdyna Aurovitas, Solvertyl, Riflux, Ranimax Teva, Ranigast, Ranigast Pro, Ranigast Fast, Ranigast Max, Raniberl Max, Ranic

Se recomienda a las personas que han estado tomando medicamentos con ranitidina que se comuniquen con su médico o farmacéutico para obtener una opción de tratamiento alternativa.

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